¿Qué es el Recetario Magistral?
Las preparaciones de medicamentos en base a una receta magistral son fórmulas farmacéuticas elaboradas de manera personalizada en un laboratorio, bajo prescripción médica, para satisfacer las necesidades específicas de un paciente. Estos medicamentos son preparados en la farmacia de acuerdo con las indicaciones precisas del médico, permitiendo ajustes en la dosificación, forma farmacéutica y combinación de ingredientes.
La Importancia de la medicina personalizada
- Tratamientos más efectivos: La medicina personalizada reconoce las diferencias individuales en la respuesta a los tratamientos. A través de una receta magistral es posible adaptar las formulaciones según la respuesta única de cada paciente, mejorando la eficacia del tratamiento.
- Minimización de efectos secundarios: Al ajustar las dosis y los ingredientes según la tolerancia y las necesidades del paciente, se pueden minimizar los efectos secundarios, mejorando la calidad de vida durante el tratamiento.
- Abordaje de afecciones específicas: En casos de condiciones médicas particulares o necesidades específicas de pacientes pediátricos o geriátricos, los recetarios magistrales ofrecen flexibilidad para crear formulaciones adaptadas a estas circunstancias.
Oportunidades en la medicina personalizada
- Cannabinoides y medicina personalizada: En el ámbito de la medicina personalizada, los recetarios magistrales tienen un papel significativo en la administración de cannabinoides. La individualización de la dosificación y la combinación de cannabinoides puede ser esencial para maximizar los beneficios terapéuticos y minimizar los efectos secundarios en pacientes con diversas afecciones, como dolor crónico o trastornos neurológicos.
- Adaptación a necesidades específicas: Una receta magistral permiten adaptar medicamentos para aquellos pacientes con alergias, intolerancias o sensibilidades a ingredientes específicos presentes en los medicamentos comerciales.
Recetario magistral y regulación en Chile
En Chile, la elaboración y dispensación de recetarios magistrales están reguladas por el Instituto de Salud Pública (ISP). El decreto supremo que regula a los recetarios magistrales es el N°79 llamado «Reglamento aplicable a la elaboración de preparados farmacéuticos en recetarios de farmacia». El decreto establece requisitos específicos para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de estos medicamentos personalizados.
- Requisitos del ISP: El farmacéutico debe seguir los estándares establecidos por el ISP, asegurando la trazabilidad, etiquetado adecuado y cumplimiento de buenas prácticas de manufactura.
- Prescripción Médica Obligatoria: Una receta magistral sólo puede prepararse con prescripción médica, lo que garantiza la supervisión profesional y la adecuación del tratamiento a las necesidades del paciente.
- Registro de Trazabilidad: Todo recetario deberá contar con un sistema de registros que permita conocer la trazabilidad (visualizar el historial del preparado), en todas sus etapas de distribución y/o dispensación, a cargo del químico farmacéutico supervisor, bajo la responsabilidad del Director Técnico de la farmacia o el mismo, de no existir el anterior.
- Periodo de Validez Asignado (PVA): Es el intervalo de tiempo durante el cual, en las condiciones establecidas de almacenamiento y conservación, un preparado farmacéutico puede ser utilizado. En caso de que no se presenten estudios de estabilidades específicos, los preparados magistrales presentan, desde la fecha de evaluación, 40 días de vencimiento.
- Autorización sanitaria entregada por el SEREMI: Todos los recetarios deberán funcionar con autorización sanitaria expresa, otorgada por la Secretaría Regional Ministerial de Salud (SEREMI), que corresponda al territorio de su ubicación. La autorización señalará la farmacia en la cual se encuentra incorporado y el tipo y forma de los preparados que está habilitado para elaborar.
Conclusiones: Medicamentos a la medida para mejorar la salud
En resumen, los medicamentos preparados a través de una receta magistral desempeñan un papel esencial en la medicina personalizada, ofreciendo oportunidades para tratamientos más efectivos y adaptados a las necesidades individuales de los pacientes.
Beneficios de la receta magistral:
- Personalización del tratamiento: Permite ajustar la formulación del medicamento a las características específicas de cada paciente, incluyendo edad, peso, y condiciones de salud.
- Flexibilidad en la dosificación: La receta magistral facilita la modificación de las dosis para que se adapten mejor a la respuesta del paciente, optimizando así la eficacia del tratamiento.
- Reducción de efectos adversos: Al personalizar los ingredientes y las dosis en la receta magistral, se pueden minimizar los efectos secundarios, mejorando la calidad de vida del paciente.
- Creación de fórmulas únicas: Posibilita la elaboración de combinaciones de activos que no están disponibles en el mercado, lo que una receta magistral puede ser crucial para tratar condiciones raras o específicas.
- Atención a poblaciones vulnerables: Proporciona soluciones a pacientes con necesidades especiales, como pediátricos, geriátricos, o aquellos con alergias e intolerancias a ciertos componentes.
- Acceso a tratamientos innovadores: Facilita la utilización de cannabinoides y otras sustancias que pueden ser personalizadas para maximizar beneficios terapéuticos en condiciones complejas.
- Cumplimiento normativo: La regulación por parte del Instituto de Salud Pública (ISP) garantiza la calidad, seguridad y eficacia de estos medicamentos, aumentando la confianza en su uso.
- Trazabilidad y control: Asegura un sistema de registro que permite el seguimiento de cada preparación, lo que añade un nivel extra de seguridad y control en su dispensación.
En Chile, su regulación por parte del ISP asegura la seguridad y calidad de estos medicamentos personalizados, contribuyendo a la mejora continua de la atención médica. La medicina personalizada, respaldada por recetarios magistrales, representa un paso importante hacia un futuro de tratamientos más precisos y eficaces.
Referencias
- Decreto Supremo N°79. Promulgado el 04 agosto del 2010. https://www.bcn.cl/leychile/navegar?idNorma=1022315
